- Письменный запрос (сопроводительное письмо) на обсуждение клинического исследования с точным названием клинического исследования на чешском и английском языках, номером протокола (включая номер EudraCT) и кратко изложенной целью клинического исследования.
- Протокол клинического испытания, включая любые приложения
- Краткое изложение протокола клинического исследования на чешском языке
- Процедуры найма органов по оценке
- Брошюра следователя
- Формы истории болезни (CRF)
- Информация для субъектов оценки и Формы письменного информированного согласия на чешском языке, возможно. Информация и форма письменного согласия несовершеннолетнего субъекта оценки на чешском языке
- Информация о возможных компенсациях или вознаграждениях, предоставляемых субъектам оценки, информация о компенсации несовершеннолетним субъектам оценки
- Сведения о размере, способе обеспечения и сроках выплаты вознаграждения или компенсации эксперту и медицинскому учреждению
- Экономический расчет затрат, связанных с проведением клинического исследования (финансовый баланс клинического исследования)
- Суть соглашения между спонсором, экзаменатором и, если применимо, Медицинское учереждение
- Доказательство компенсации или страховки на случай смерти или повреждения здоровья субъекта в результате клинического исследования
- Журналы предмета оценки
- Страхование ответственности за ущерб, заключенное на экзаменатора и спонсора - заявителя
- Биографические справки главных экзаменаторов и соэкзаменаторов (текущие оригиналы)
- Заявление об установлении ЛЭК и Заявление о согласии на исследование главного эксперта (действующий оригинал
- Аффидевит главного эксперта (текущий оригинал)
- Копия регистрации медицинского учреждения в районном отделении главного врача
- Копия сертификата Чешской медицинской палаты главного эксперта
- Условия и метод набора субъектов оценки в острых случаях
- Информация о других центрах, в которых должно проводиться клиническое исследование, включая соответствующие местные комитеты по этике.
- Запрос мнения Университетской клиники ЕС в Мотоле о клиническом исследовании (отправить по электронной почте)
- Контактное лицо или компания, которая оплачивает счет - платежная информация (отправить по электронной почте)
Добро пожаловать в Университетскую клинику в Мотоле
